Tech & știință · România
SUA au autorizat insulina cu administrare săptămânală pentru copiii cu diabet de tip 2
Autoritățile de reglementare din Statele Unite au aprobat folosirea primei insuline administrate o singură dată pe săptămână pentru pacienții pediatrici diagnosticați cu diabet de tip 2, relatează Europa FM.
Tratamentul este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta de cel puțin 10 ani și înlocuiește regimul clasic cu injecții zilnice. Noua formulă a insulinei bazale permite menținerea nivelului adecvat al glicemiei între mese și pe timpul nopții pe durata unei săptămâni întregi, reducând schema terapeutică de la șapte injecții la una singură. Decizia autorităților americane reprezintă o extindere a indicației aprobate anterior pentru adulți. Măsura a fost adoptată prin extrapolarea rezultatelor de eficacitate observate la pacienții adulți, fără desfășurarea prealabilă a unui studiu clinic extins concentrat exclusiv pe populația pediatrică. În Uniunea Europeană, inclusiv pe teritoriul României, medicamentul respectiv a primit undă verde în cursul anului 2024 doar pentru tratarea persoanelor adulte. Pentru ca utilizarea lui să fie permisă și în cazul minorilor la nivel comunitar sunt necesare noi evaluări științifice și o decizie separată a autorităților europene.
